Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

同社は、統合された CDMO および CRO サービスを提供し、製品開発から商用製造、技術移転までパートナーをサポートします。

受託製造 (CDMO)

柔軟で拡張性が高く、規制に準拠した製造サービスには次のものが含まれます。

• IP、BP、国際薬局方基準に準拠したプレミックス製造
• 認定された製造施設でのバルク カプセル製剤の大規模生産
• 完成剤形（FDF）の製造。単独の剤形または医薬品とデバイスの組み合わせ製品として利用可能

製造施設は、米国やヨーロッパなどの高度に規制された市場をサポートするように設計されています。

製品開発 (CRO)

包括的な開発サービスには以下が含まれます:

• 米国 FDA、EMA、および世界的な規制当局への申請に向けたジェネリック製品の開発
• 高度なドラッグ デリバリー テクノロジーを使用した、斬新で差別化された製剤の開発
• CMC の強力な専門知識に基づく規制サポートにより、承認と商品化が促進されます。

技術移転

エンドツーエンドの技術移転サービスは、以下を通じて開発から商用製造へのスムーズな移行を保証します。

• プロセスのスケールアップと検証
• 世界的な規制申請のための技術文書の作成
• 一貫した製品の品質とパフォーマンスを維持しながら商用製造ネットワークに統合する

構造化された技術移転プロトコルは、プロジェクトのリスクを最小限に抑え、開発スケジュールを短縮し、国際規制基準への準拠を確保するのに役立ちます。