Trasis SA | Trasis SA

Trasis はエンドツーエンドの CDMO サービスを提供し、小分子やペプチドの化学合成から、すぐに使用できる無菌薬液の製造に至るまで、開発と製造の過程全体をカバーします。

初期のプロセス開発とスケールアップ

• 研究開発から商業生産まで、スケーラブルな API と前駆体合成
• 原材料の調達と cGMP 評価
• 多形スクリーニング、不純物プロファイリング、安定性研究
• プロセス分析と規制（CMC）のサポート

産業化と検証

• 分析基準
• 分析手法の開発と検証
• キラル分離と化合物の精製
• IND および DMF ドキュメントのサポートと提出
• EU QP リリースのサポート

中間および原薬の製造

• 前臨床バッチ生産と臨床試験供給
• API、前駆体、中間体の工業規模の製造
• 商業生産に向けた技術移転と規模拡大
• GMP および非 GMP 製造施設

配合、滅菌充填、仕上げ

• 無菌処理とカスタマイズされた配合
• 小分子、ペプチド、大環状化合物、キレート剤、無機塩および有機塩の製造
• コールドキット
• バイオコンジュゲーション用キット