SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

概要Skalar Pharma は、プエルトリコで最も確立された API 製造施設の 1 つを運営しています。この施設は、1992 年にアストラゼネカによって最初に開発され、その後イーライリリーによって運営されました。現在、この施設は、数十年にわたる cGMP 製造の経験と、複雑な化学、HPAPI 処理、プロセス開発、パイロット規模の操業、および商業製造における最新の機能を組み合わせています。統合プラットフォームは、研究室プロセスの開発から商業規模の API 生産に至るまで、医薬品開発の完全なライフサイクルをサポートします。コアテクノロジー• 複雑な複素環化学・フッ素化合物• 高効力 API (HPAPI)• 多段階の合成プロセス• 危険な反応の管理• ニトロ化• 水素化• 酸化の制御• 極低温化学• 連続フローケミストリー• 粒子サイズのエンジニアリングと微粒子化専門的な能力HPAPI 製造 (OEB4)専用の封じ込めシステムは、腫瘍学やその他の特殊な治療分野に必要な非常に強力な化合物の安全な開発と製造をサポートします。先端建築材料• ハステロイ反応器• グラスライニング反応器• ステンレス製反応器これらの資産により、腐食性化学物質、フッ素化プロセス、強酸性媒体、および要求の厳しい反応条件を安全に取り扱うことができます。微粒子化プラットフォーム窒素ジェット微粉化システムは、特殊な API や高度な製薬用途に正確な粒子サイズ制御を提供します。DEA 認可を受けた業務DEA スケジュール II ～ V ライセンスは、規制物質の研究、分析、輸入、製造、取り扱いをサポートし、規制上および運用上の大きな利点をもたらします。