Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
ChinaFDF / 医薬品サービスPharmaceutical
製剤製造サイトは、複雑で高価値の剤形の開発と生産に特化しています。
製剤製造サイトは、複雑で高価値の剤形の開発と生産に特化しています。
製剤製造サイトには、2 mL ～ 100 mL のバイアル サイズを処理できる 15 の高度な生産ラインと、3 L ～ 5,000 L の範囲の調製タンクが備えられています。この施設は、高効力 (OEB5)、腫瘍学、細胞毒性、ホルモン製品を安全かつ効率的に製造するように設計されており、最高の安全性と品質基準への準拠を保証します。
このサイトでは、次のような幅広いテクノロジー プラットフォームが提供されています。
次のような複数の注射可能な剤形をサポートしています。
この施設は、以下を含む一連の製造機能も提供します。
このサイトは世界の主要な規制基準に準拠して運営されており、中国 NMPA、米国 FDA、英国 MHRA、EU EMA、日本の PMDA、韓国 MFDS、南アフリカ SAHPRA、ポルトガル Infarmed、フィンランド Fimea などの保健当局によって承認されています。