Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• 6,300 平方フィートの無菌 GMP 製造施設

• 付属書 I 準拠の BSL-2 クリーンルーム スイート 2 つ

• 専用の封じ込めスイート

• バルク容量最大 50L

• ガスオーバーレイによる凍結乾燥 (x2)

• バッチあたり最大 3,000 バイアル

• 医薬品の温度管理された隔離と保管 GMP 材料管理

• グレード A の充填環境

• アクセス制限バリア (RAB) テクノロジー

• それぞれ凍結乾燥機を備えた 2 つのクリーンルーム スイート

• 封じ込めおよび従来の医薬品の取り扱いのための専用のクリーンルーム スイート

• 蠕動運動による半自動充填ポンプ

• クリーンルームのカメラ監視

• 温度管理されたクリーンルーム

• 隣接する検査およびラベル貼り付け室

凍結乾燥

• 総棚スペース5.4平方メートルのTofflon Lyo 5モデル

• 2、3、5、10、20および2の無菌認定50ml バイアル

• Lyoguard トレイでのバルク凍結乾燥

• GMP スケールでの凍結乾燥サイクルの開発 / 最適化

• 現在最大バッチサイズは 3,000 バイアル

• SafeBridge カテゴリ 3 および溶媒封じ込め