Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

イスラエルを代表する CDMO で、20 年間にわたる卓越した実績、15,000 平方フィートの cGMP および ISO-13485 に準拠した製造施設を備え、400 を超える顧客から信頼され、

200 の革新的な医薬品や医療機器を含む 3,000 を超えるプロジェクトで豊富な経験を持っています。同社は、前臨床開発から臨床

治験、商用供給に至るまで、小分子原薬合成、製剤

開発、スケールアップ、無菌製造など、幅広い

技術と剤形にわたる医薬品および医療機器の開発および商業

製造サービスを提供しています。

サービス:

• 化学 - プロジェクトの要件を満たす新薬候補、機能性賦形剤、リード化合物のカスタム合成、プロセス開発、最適化の専門知識。

• 分取分離と精製 - 合成分子および関連

物質に利用可能。

• 前製剤および製剤 – 適切な治療効果を発揮し、安定性、拡張性があり、

カスタム製剤の開発における豊富な経験。

一貫して製造されており、すべての規制要件と品質要件を満たしています。さらに

同社は、ナノリポソームベースの送達システムと

血液脳関門を越えた標的薬物送達に関する特別な専門知識を持っています。

• 製造 - cGMP/ISO13485準拠、柔軟で信頼性の高いカスタム製造

液体、半固体、または液体のサービス無菌および非無菌製品用の凍結乾燥製剤。

• 分析および生物分析サービス – すべての分析要件をサポートするための分析

（化学および生物分析）試験法の開発と検証。

原材料の品質管理を含む完全な cGMP 準拠の分析サポート。

プロセス中間体および最終製品のリリース、強制分解、洗浄

製品開発段階から

商業供給までの検証および長期安定性の研究。