HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spain化粧品FDF / 医薬品サービス生物製剤Pharmaceutical
Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。
Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。
ヒストセル S.L.は再生医療の分野に特化したバイオ医薬品会社で、先進的治療用医薬品またはATMP（細胞療法およびセクレトームやエキソソームなどの関連生物学的製品） の開発と製造、 および医療機器と皮膚化粧品の開発と製造の 2 つの主要な事業分野に従事しています。両方の領域で、ヒストセルは提供するサービスを提供しています。 開発製造受託機関 (CDMO) サービス。
臨床段階プロジェクトの CDMO 活動は、ライフ サイエンス エコシステムの主要拠点であるバスク地方の施設で行われます。細胞治療薬開発の分野において、 ヒストセルは間葉系幹細胞に基づく治療法の研究開発で豊富な実績を持っています。現在、同社の生産能力は、iPSC、セクレトーム、その他の細胞型などの複数の細胞株を含むように拡張されています。
自家および同種間葉系幹細胞 (MSC)
その他細胞タイプ: 上皮細胞、軟骨細胞、血液細胞
人工多能性幹細胞 (iPSC)
細胞バンクおよび株式 (マスターセルバンク - MCB およびワーキングセルバンク - WCB)
滅菌製品
セクレトームとエクソソーム
Histocell S.L.は、細胞ベースの治療法およびセクレトームなどの誘導体の製造のために特別に設備された認可された医薬品グレードの施設 (MIA: 4269E) 内で運営されています。これらの施設は、前臨床段階および臨床段階から商業規模の製造に至るまで、開発のすべての段階をサポートするように設計されています。このインフラストラクチャには、自家療法と同種療法の両方の製造、管理、リリースのための完全装備のエリアのほか、自家療法 (同時処理スイートを備えた) および同種療法 (大規模な細胞バンクおよびストック向けに設計) のスケールアップに合わせて調整された GMP 準拠の製造室が含まれています。
プロセスの開発と最適化
分析方法の開発と検証
自家および同種プロセスのスケールアップ
臨床グレードの中間製品および最終製品の製造
細胞銀行生産 (MCB および WCB)
充填および仕上げ作業
品質管理およびリリースサービス
保管および凍結保存ソリューション
科学に基づいた製造
プロ使用およびホームケア製品
プロ使用の化粧品ソリューション: ダーマペン、マイクロニードルなど。
注射用滅菌医療機器: メソセラピー、バイオリバイタライゼーションなど
CE マーキング (I-III) までの全プロセス
ヒストセルが開発したテクノロジーの一部ヒストエッセンスやレオックスケアなどのS.L.を利用することで、当社の施設で製造される皮膚化粧品や医療製品に天然の抗酸化物質や再生資源を適用できるようになります。
ヒストエッセンス テクノロジーは、硫酸化グリコサミノグリカンと分散ヒアルロン酸の独自のブレンドに基づいており、細胞外マトリックスの再構築と再生、コラーゲンとフィブロネクチンの合成の誘導。これにより、模倣細胞外マトリックスが形成され、すべての組織を取り囲む三次元ネットワークが形成され、組織の再生が促進されます。
Reoxcare テクノロジーは、特にアスコルビン酸やリコピンなどの天然抗酸化活性成分の独自の混合物に基づいており、フリーラジカルによる損傷から細胞成分を予防および保護します。細胞内防御機構を強化し、細胞内ROSレベルを低下させます。これらの技術の開発により、当社の施設で製造されるあらゆる皮膚化粧品または医療製品に適用できる有効成分を作成できるようになりました。
これらの有効成分の一部には、Wharton Gel Complex、Reoxderm Liquid、Reoxderm Cleanse が含まれます。
Wharton Gel Complex は、Histoessence テクノロジーを使用した高度な化粧品成分であり、天然成分で構成されています。ヒアルロン酸などのグリコサミノグリカン。老化に伴う細胞外マトリックスの劣化に対処するように設計されています。細胞遊走、コラーゲンやエラスチンなどの重要なタンパク質の合成を促進することで皮膚の再生を刺激し、皮膚と髪の水分補給と修復をサポートします。ハリが失われた敏感肌のアンチエイジング治療に最適で、毛包を調節し、毛周期を回復することで髪の成長にも貢献します。
レオックスダーム リキッドは、Reoxcare テクノロジーで配合された 100% ビーガンの皮膚化粧品成分で、天然の抗酸化物質を組み合わせてフリーラジカルを中和し、エステ後の酸化ストレスを管理します。抗酸化作用により老化した皮膚を保護、修復、再生し、健康な組織の形成を促進し、損傷した環境でのサイトカインを減らします。
レオックスダーム クレンズは、皮脂の生成を調節し、ニキビの原因菌であるアクネ菌のバイオフィルムと生菌を最大99.99%除去することでニキビと戦うために、Reoxcare技術で開発されたビーガン皮膚化粧品成分です。その強力な抗酸化作用はフリーラジカルを中和し、バイオフィルムの形成に寄与する酸化ストレスを防ぎます。敏感肌、混合肌、脂性肌に最適で、効果的で安全なニキビ治療として局所的に使用されます。
医療機器や皮膚化粧品を製造するためのさまざまなラインは、小ロット、試作品、工業ロットに適応できます。さらに、肌の若返りと健康に重点を置いた科学的アプローチに基づいた、新しく革新的なフォーミュラの開発に特許取得済みの独自製品を利用できます。