Covex S.A. | Covex S.A.

ビンカ由来アルカロイドを専門とするスペインの化学医薬品会社で、世界の製薬業界向けに高品質の NCF (GMP) 認定 API (ビンポセチン、ビンカミン、ビンバーニン) を製造しています。その成分はアフリカのボアカンガ由来で、ICH 規格に準拠したハイテク機器を使用して加工されており、GMP 認定製造所および GMP 認定研究所によってサポートされ、AEMPS によって認定された医薬品製造業者/輸入業者として EU の認可を受けています。

同社は CMO/CDMO パートナーとして、製造、梱包、分析管理、規制トレーサビリティを組み合わせたエンドツーエンドのサポートを提供します。 2020 年以降、同社の製薬工場は最終剤形と栄養補助食品の完全稼働を開始し、錠剤圧縮 (コーティングなし)、一次包装 (Alu/PVC および Alu/Alu ブリスター、ラベル付きサーモシールボトル)、二次包装 (箱詰め/再箱詰め/ラベル貼り)、および TraceLink® 経由で EMVO に接続されたシリアル化を提供しています。

同社はまた、幅広いサードパーティ サービス ポートフォリオも提供しています。これには、最先端の QC ラボ (物理化学試験、メソッド開発/検証/移転、用量均一性、溶解、関連物質、水質試験、ICH/進行中の安定性研究)、製造サービス (医薬品および化学)、開発から市場供給までプロジェクトをサポートする完全な輸入サービスが含まれます。