同社は、小分子、ペプチド、生物製剤に関して 27 年以上の経験を持つ世界有数の受託開発製造機関 (CDMO) の完全子会社です。当社は米国 FDA の査察を受けた大規模な CDMO であり、初期段階、後期段階から商業医薬品に至る持続可能なプロセスの開発における専門知識で知られています。
最先端の金山施設は、生物製剤 CDMO サービスの提供に重点を置いています。上海にあり、虹橋国際空港から 50 km 南に位置します。この施設は 2019 年に設立され、2024 年に EU QP 監査によって認定されました。さらに、施設は多国籍企業からの 5 件以上の監査を含む 50 件以上のクライアント監査に合格しました。
抗体については、金山のチームがフェーズに応じたアプローチを採用し、効率的でスケーラブルでコスト効率の高い細胞株開発、上流および下流のプロセス開発、分析開発、DP 開発を推進しています。 DS および DP の GMP 製造は、200L ~ 2,000 L のバイオリアクター、ORABS ベースの DP ライン、および 5 m² の凍結乾燥機を備えた世界中のクライアントのニーズを満たすことができます。
バイオコンジュゲートの場合、金山施設は当社のオールインワン ソリューションの重要な部分です。 Conjugation Toolbox は、最先端のバイオコンジュゲーション技術に関する鋭い科学的理解に基づいて、カスタマイズされたソリューションを提供します。天津のペイロードリンカー施設と緊密に連携し、確立された OEB-5 ワークショップは、50L ~ 500L の共役リアクター、アイソレーターベースの充填システム、5 m² および 10 m² の凍結乾燥機を備えた臨床および商業用の DS および DP の需要に対応できます。