Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

当社のナビムンバイラボ認定:米国 FDA によって承認され、現在までに 10 回検査を受けています (最後の監査は 2025 年 11 月で、EIR を受け取りました)カナダ保健省 (最終監査は 2024 年 3 月)湾岸保健評議会 (GCC) (最終監査は 2022 年 8 月)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (ヨーロッパからの QP 監査) 2023インド食品医薬品局（通常スケジュール）ISO 9001（定期スケジュール） 私たちの能力: 当社は、垂直方向（E & L、ニトロソアミン、インビトロ）などの専用の人員と機器を備えています。 添付の分子リストをご覧ください。会社からの提案があればFTEモデルに取り組みます。 分析サービス: 抽出可能性と浸出性の研究: ペプチド分子を含むあらゆる種類の製品について、350 を超える研究が完了しました (ガラス剥離サードパーティ)。方法の開発と検証: 適切な技術を使用して、さまざまな剤形について 2,500 を超える検証が完了しました。ニトロソアミンの評価: 400 以上の研究が、ニトロソアミンと遺伝毒性の評価で最も人気のあるラボの 1 つを完了しました。イオンクロマトグラフィーの評価: インドのパイオニアは、ゲンタマイシン、ネオマイシン、ベータシクロデキストリンなどを含むすべての重要な製品を研究しています。LC-HRMS サポート - 構造、IUPAC 名、および Tox 評価による未知のピークの同定と特性評価。元素分析 - ほぼすべての剤形の微量レベルの分析。薬局方分析: バッチリリースを目的としたすべての薬局方分析。製品設計の分析サポート。粒度分布研究 (New Malvern 3000 Mastersizer)予測ソフトウェア Case-Ultra による毒性評価。ICP-MS、ICP-OES。XRD分析（ALSバンガロール）。生物学的およびペプチドの特性評価 (ALS ハイデラバード)。 インビトロバイオサービス: 合成膜を用いた局所製剤の体外放出試験（IVRT）（3件完了）人間の死体の皮膚を使用した局所製剤の体外浸透試験 (IVPT)。 (進行中のプロジェクト1件)IVRT-IVPT 研究のいくつかの例（ジェル、ローション、軟膏、クリーム）：アダパレン、アシクロビル、リン酸クリンダマイシン、カルシポトリエン、ダプソン、ジクロフェナクナトリウム、イベルメクチン、ムピロシン、ペンシクロビル、スルファジアジン銀、シロリムス、タクロリムス、タザロテンIn-Vitro 平衡および動態結合研究: 2008 年から開始され、40 以上の研究が完了、記入され、そのほとんどが承認されました。 (45件のプロジェクトを完了)結合研究のいくつかの例: コレスチラミン HCl、コレセベラム HCl、コレスチポール。スクラルファート懸濁液および錠剤、炭酸セベラマー、塩酸セベラマー、オキシ水酸化スクロ第二鉄、クエン酸第二鉄、炭酸ランタンIn Vitro 栄養チューブ: 試験には、栄養チューブ研究を通じて投与された医薬品が必要です。 (6プロジェクト完了)栄養チューブ研究のいくつかの例：デクスランソプラゾール、ランソプラゾール、アピキサバン、リバーロキサバン、ゲフィチニブ、チカグレロール、ミコフェノール酸モフェチル、バクロフェン、カルグルミン酸、バリシチニブ、エソメプラゾールマグネシウム、パントプラゾールナトリウム、オメプラゾールマグネシウム。皆様からの貴重なお問い合わせをお待ちしております。