APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

当社には 2 つのビジネス モデルがあります。

• 当社は、希少皮膚疾患および代謝性皮膚疾患向けの製品を開発しています。
• 契約サービス部門を通じて、お客様に R&D および QC サービスを提供しています。

30 年を超える R&D の経験、100 以上の製品開発、200 以上の特許により、当社はお客様の戦略的ビジョンをお客様の関心のあるプロジェクトや製品に変えることができます。

当社は生産施設を運営しておらず、選択により単一の CDMO アプローチに拘束されません。その代わりに、当社はさまざまな医薬品形態の柔軟でカスタマイズされた外部生産を担当する広範で適格な CMO のネットワークと協力し、前臨床および臨床研究の管理については厳選された CRO のネットワークと協力します。これにより、当社は製品開発プロセス全体を通じて包括的なサポートを提供することができます。

当社は、医薬品 (小分子およびペプチド)、医療機器、FSMP、栄養補助食品、医療食品、化粧品といったさまざまなヘルスケア カテゴリにわたって、従来型および非従来型の固体、半固体、および液体の剤形を開発しています。

当社の 800 平方メートルの生薬研究所および分析研究所により、社内での製剤化を行うことができます。試験、技術開発、新しい分析法の確立。プロトタイプや前臨床研究用に、小規模の非 GMP バッチを製造およびパッケージ化できます。また、当社は GMP 分析検証、移転、試験、および ICH 安定性プログラムも扱います。

要約すると、当社の契約サービス部門は、設計から技術および分析移転までの完全なサービスの提供、新しい知的財産権の生成または古い特許の活性化、前臨床研究のための研究室規模のバッチ生産の提供、および臨床およびパイロット プログラムから商用生産への迅速なスケールアップのための CMO の熟練したネットワークの活用により、製品開発のあらゆる側面を管理します。当社の最先端の研究所は、メソッド開発、検証と移転、研究開発と QC テスト、ICH/GMP 安定性プログラムを含む幅広い分析サービスを管理しています。