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77 年以上にわたって無菌医薬品製造に特化してきたメゾン アルフォートの施設は、プレフィルド シリンジ (PFS)、液体および凍結乾燥バイアルの世界的なハブであり、高速無菌充填、大規模凍結乾燥、高度な検査システムを備えています。 CIP/SIP および RABS テクノロジーを使用した厳格な GMP 基準に基づいて動作します。

プレフィルドシリンジ (PFS)

テクノロジー

RABS テクノロジーを備えた 2 つの充填ライン。

3 種類の PFS:

• 標準
• Preventis
• Eris

容量

• 最大容量: 最大 540 シリンジ/分。
• 年間 1 億 5,000 万ユニット。
• 形式: 0,5 mL および 1 mL。

検査

• 2 つのザイデナダー ラインは 100% 自動化されています。
• 最大生産能力：最大 600 本のシリンジ/分。

包装

• 5 つの熱成形包装ライン。
• 1 つのプラスチックフリー包装ライン。
• 速度：最大 360 本のシリンジ/分。
• キット形式:ブリスター トゥ ボックス (BIB) オプションを含む、2 ～ 76 本のシリンジ パック。

バイアル液体およびライオ

テクノロジー:

• RABS テクノロジーを備えた 1 つの充填ライン
• 大型の自動ロード/アンロード凍結乾燥機 2 台

容量

• 最大容量: 最大 600 万バイアル
• 充填: 最大 300 バイアル/分
• 凍結乾燥: 最大 70,000 バイアル
• 圧着: 最大 350 バイアル/分
• フォーマット: 6R、10R、 7 mL、10 mL、15 mL、22 mL

検査

• 半自動検査
• 最大容量: 最大 100 バイアル/分

包装

• 溶剤アンプル付きのプラスチックフリー包装ライン 1 つ
• BIB オプション付きのバイアルキット用のブリスターライン 1 つ
• 最大 130 バイアル/分
• 熱成形機: 組み合わせたキットで最大 75 ブリスター/分

GMP 認定の倉庫プロセス、温度マッピング、および継続的な温度監視により、供給の継続性とスケールアップの柔軟性を確保するための内部および外部の倉庫 モデルによる大規模な保管容量