Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

当社は、凍結乾燥または液体の滅菌 (バイオ) 医薬品の充填および仕上げまでの無菌生産を専門としています。当社の施設は、小規模な臨床バッチおよび商業バッチの生産に最適であり、GMP および FDA の認定を受けています。

臨床製造 – フェーズ I、II、III

商業製造 – 充填および仕上げ

当社は、無菌充填された液体製品と凍結乾燥製品という 2 つの異なる剤形を専門としています。どちらもバイアルに充填されています。容量: 無菌充填、液体充填、複合製剤、ペプチド、生物由来製品、管理物質、低分子、滅菌懸濁液、眼科用製品、プラセボ/希釈剤、バイアル、凍結乾燥機サイズ (3.5 平方メートル)。

最小バッチ サイズは課されていません。非常に少量のバルク溶液（例: 200 ～ 300 ml）からの臨床バッチの製造を専門としています。

当社は、GMP および FDA 条件での製造（工業条件下でのスケールアップの第 1 段階、前臨床研究用の材料の調製、安定性研究など）から臨床ニーズに合わせた GMP/FDA 製造まで、医薬品開発のさまざまな段階のバッチを製造します。

開発サービス

凍結乾燥サイクルの開発

製造プロセスの開発と移転

配合開発サポート

フィルター/材料の適合性

分析サービス

一次および二次包装

品質管理

GMP バッチ認定