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造粒 CDMO 企業
湿式、乾式、高せん断造粒サービス

医薬品造粒および固形剤処理の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:粒子工学×造粒×すべてクリア
表示中 9 設備
Adare Pharma | US
アメリカ合衆国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. UE では、製品の開発と製造の中間体験を行っています。

私たちの施設を発見してください

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: 北米

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品, 粒子工学

Adare Pharma | EU
イタリア

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

グローバル CDMO は、経口剤形に焦点を当てた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供します。

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治療専門分野 (ATC): (A) 消化管と代謝, (C) 心血管系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (V01) アレルゲン

市場: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

コンプライアンス: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)

カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品, 粒子工学

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

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市場: EMA (EU), FDA (USA)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

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栄養補助食品 manufacturing site

MAI network supplier

USFDA 承認の API および中間製造施設。

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化学合成品 manufacturing site

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ドライパウダー吸入プラント。

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FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

研究開発および分析サービス、技術移転および新製品の導入、固体および液体の経口剤形の製造。

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造粒は固体経口剤形の製造における重要な単位操作であり、流動性、圧縮性、内容物の均一性、および最終製品の品質に直接影響を与えます。製剤がより複雑になるにつれ、堅牢で拡張性があり、準拠した造粒プロセスを開発するには、 経験豊富な造粒 CDMO 企業との提携が不可欠です。

含有量の均一性を高めるための湿式造粒、湿気や熱に敏感な API のための乾式造粒、または効率的なスケールアップのための高せん断造粒のいずれを必要とする場合でも、 専門の医薬品造粒 CDMOは、開発から商業製造までをサポートするために必要な技術的専門知識と GMP インフラストラクチャを提供します。

造粒 CDMO 会社の選び方

錠剤とカプセルの一貫したパフォーマンスを確保するには、適切な造粒 CDMO を選択することが重要です。主な評価基準は次のとおりです。

  • 湿式造粒の専門知識: 低剪断および高剪断の湿式造粒プロセスの経験
  • 乾式造粒機能: 湿気や熱に敏感な配合物のローラー圧縮とスラッギング
  • 高せん断造粒のノウハウ: 正確なプロセス制御による迅速かつ再現性のある造粒。
  • プロセスの開発と最適化: DoE 主導の開発とスケールアップのサポート
  • 設備の柔軟性: ラボ、パイロット、商業規模の造粒機へのアクセス
  • GMP 準拠: FDA、EMA、および世界的な規制基準に準拠した施設と品質システム

認定された造粒パートナーは開発リスクを軽減し、堅牢なダウンストリーム圧縮またはカプセル化を保証します。

造粒受託メーカーが提供する主なサービス

大手の造粒受託製造プロバイダーは通常、次のサービスを提供しています。

  • 湿式造粒: 流動床または高せん断造粒技術を使用します。
  • 乾式造粒: ローラー圧縮およびスラッギングプロセス。
  • 高せん断造粒: 制御された PSD による効率的な造粒。
  • 顆粒乾燥: 流動床およびトレイ乾燥
  • プロセスの開発とスケールアップ
  • ブレンドの均一性と顆粒の特性評価
  • GMP 造粒サービス: 臨床バッチおよび商業バッチ向け。
  • タブレット化およびカプセル化との統合

これらのサービスは、安定した顆粒品質を保証し、信頼性の高い固形剤形の製造をサポートします。

造粒 CDMO 企業と提携する利点

専門の造粒 CDMO 会社と連携すると、次のような利点があります。

  • コンテンツの均一性の向上: 特に低用量または強力な API の場合。
  • フローと圧縮性の強化: 堅牢な打錠操作をサポートします。
  • プロセスの堅牢性: 開発段階全体で再現可能な造粒。
  • 製剤の柔軟性: 最適な造粒アプローチを選択できる能力
  • 規制の信頼性: GMP 準拠のプロセスと強力な文書。

これらの CDMO は戦略的パートナーとして機能し、造粒パフォーマンスを製剤および規制要件に合わせて調整します。

造粒 CDMO 会社

  • Pharmaloop: 完全に統合された 造粒用 CDMO ソリューション、小袋、カプセル、錠剤。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adare Pharma: Adare Pharma は、米国と EU に拠点を持ち、経口剤形に重点を置いた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供するグローバル CDMO です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Ascendia Pharma: 高度な無菌および非無菌医薬品の製造、製剤開発、分析試験を行う信頼できる GMP CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
  • TRADICHEM: API の圧縮とサードパーティ向けの顆粒化プロセス。 [CDMO プロフィールを参照]

関連情報

MAI CDMO Network が適切な造粒 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO ネットワークでは、世界中の製薬企業やバイオテクノロジー企業と経験豊富な造粒 CDMO 企業を結びつけます。湿式造粒、乾式造粒、または高せん断造粒サービスが必要な場合でも、認定された医薬品造粒 CDMO のネットワークにより、技術的な調整、GMP 準拠、信頼性の高い製造が保証されます。

信頼できる造粒パートナーをお探しですか?貴社の固形投与プロジェクトに適切な CDMO を特定するには、今すぐお問い合わせください。