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市場: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, MFDS (South Korea)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 粒子工学, 栄養補助食品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
市場: ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, 栄養補助食品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
市場: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
市場: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ドイツのビンゼンに拠点を置く、複雑な経口固形剤形分野におけるエンドツーエンドのサービスを提供する cGMP 準拠の CDMO。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (S) 感覚器官, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (生物学的安全性レベル): 1
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. UE では、製品の開発と製造の中間体験を行っています。
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
地域: 北米
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V01) アレルゲン, (M) 筋骨格系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 粒子工学
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界のその他の地域, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
治療専門分野 (ATC): (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
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