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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米
コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 獣医
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
使用: 人間
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
地域: ヨーロッパ
市場: FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 人間
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 人間
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, EDE (UAE)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
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