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Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
ノルマンディーのカーン近郊にあるエルヴィル サン クレールの拠点は、注射用および非注射用の滅菌液体の製造と充填を専門としています。
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
使用: 人間
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
この工場はブリュッセルの南20kmに位置し、約7ヘクタールの敷地に建物が点在する8,000平方メートルの工場で、従業員数は340名*です。
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4, 1, 2
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: BRCGS, ISO, IFS, World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品
使用: 人間
治療専門分野 (ATC): (V06) 栄養素
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
コンプライアンス: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
治療専門分野 (ATC): (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
化学合成品 manufacturing site
MAI network supplier
製薬CRO/CMO
登録後に利用できる場所
化学合成品 manufacturing site
MAI network supplier
世界的な認証を取得した API および中間メーカー。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換え酵素とタンパク質に特化した GMP 準拠の生物製剤製造施設。
登録後に利用できる場所
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