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CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
スイス

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

非常に強力な API の開発と、クロマトグラフィーや凍結乾燥を含む小規模 cGMP 製造。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

バッチサイズ: 小さい

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
オランダ

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

コレステロールおよびビタミン D 類似体の大規模製造。

治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤(除く)性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (V09-10) 放射性医薬品, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

カテゴリ / 製品: 化学合成品, サービス

バッチサイズ: 小さい

治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: アジア太平洋

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

カテゴリ / 製品: オリゴヌクレオチド, 化学合成品, サービス

コンプライアンス: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
フランス

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

カスタム製剤の開発と液体および凍結乾燥医薬品の GMP 無菌製造。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤(除く)性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

CARBOGEN AMCIS | Neuland
スイス

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

開発および中規模製造。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品, サービス

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
スイス

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

クロマトグラフィーを含む開発および中規模 cGMP 製造。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 生物製剤, サービス, 粒子工学

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
スイス

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

抗体薬物複合体 (ADC) を含む高強力 API の開発と cGMP 製造。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品, 生物製剤, サービス, 粒子工学

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (V09-10) 放射性医薬品, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
中国

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO は、API、中間体、RSM 向けに世界クラスの検出、開発、製造サービスを提供します。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装

AMSbiopharma
スペイン

AMSbiopharma

AMSbiopharma

当社は、医薬品開発のあらゆる段階で製薬、バイオ医薬品、化学産業をサポートする分析サービスを提供しています。

コンプライアンス: ICH, ISO, World Health Organization (GMP / HACCP)

市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス

カテゴリ / 製品: サービス

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

コンピテンス センターの従来型固体大量プラント。

市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

地域: ヨーロッパ

市場: FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

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