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Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda 医薬品開発サービスは、統合された医薬品開発と臨床薬理学を専門としています。
治療専門分野 (ATC): (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
市場: TGA (Australia), 世界のその他の地域, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)
コンプライアンス: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。
市場: EMA (EU), FDA (USA)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
コンプライアンス: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
治療専門分野 (ATC): (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
Lannetts の主な製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。
登録後に利用できる場所
化粧品 manufacturing site
MAI network supplier
APl および主要中間物向けのワンストップ CDMO ソリューション。
登録後に利用できる場所
化粧品 manufacturing site
MAI network supplier
イスラエルの CDMO は、複雑な合成医薬品および化学ベースの医療機器の開発と GMP 製造を専門としています。
登録後に利用できる場所
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