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JAFRAL
スロベニア

JAFRAL

JAFRAL

高度な生物製剤の研究開発、非GMPおよびGMP製造、QC試験、充填および仕上げサービスを提供する統合バイオテクノロジー施設。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

コンプライアンス: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (D) 皮膚科, (V06) 栄養素, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝

地域: ヨーロッパ

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 獣医

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装

Rodon Biologics
ポルトガル

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics は、サードパーティ向けのバイオ医薬品製品の開発において優れたサービスを提供しています。

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, 生物製剤, サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス

バッチサイズ: 小さい

Rioja Nature Pharma
スペイン

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 栄養補助食品/食品サプリメント。

市場: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品

使用: 人間, 獣医

サービス: 製造サービス

バッチサイズ: 中くらい

Hikal Ltd | Bangalore, India
インド

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

cGMP プロセスの開発、スケールアップ、グラムからトーンまでの小分子 API、NME、中間体の製造。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

地域: アジア太平洋

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, 化学合成品, サービス

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (V06) 栄養素

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

コンピテンス センターの従来型固体大量プラント。

市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

地域: ヨーロッパ

市場: FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

コンピテンスセンターは従来の固形物と麻薬を複雑に扱います。

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターのソフトゼラチン カプセル。

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), FDA (USA), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤(除く)性ホルモンとインスリン, (V06) 栄養素, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
アイルランド

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Greensboro, USA
アメリカ合衆国

Aenova Group - Location Greensboro, USA

Aenova

コンピテンス センターのパッケージ固形物。

サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 包装

市場: FDA (USA), Health Canada (Canada)

コンプライアンス: FDA (cGMP), Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), NSF

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品

使用: 人間

地域: 北米

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