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SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。
バッチサイズ: 小さい
カテゴリ / 製品: 化粧品, サービス, 粒子工学, 化学合成品
地域: ヨーロッパ
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。
バッチサイズ: 小さい
地域: ヨーロッパ
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
カテゴリ / 製品: 粒子工学, 化学合成品
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
地域: ヨーロッパ
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
カテゴリ / 製品: 粒子工学, 化学合成品
バッチサイズ: 小さい
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
地域: ヨーロッパ
市場: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
カテゴリ / 製品: 化学合成品
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP)
カテゴリ / 製品: サービス, 化学合成品
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
カテゴリ / 製品: サービス, 粒子工学, 生物製剤, 化学合成品
地域: ヨーロッパ
市場: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (V09-10) 放射性医薬品, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
コンプライアンス: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
カテゴリ / 製品: サービス, 粒子工学, 生物製剤, 化学合成品
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), ロシア保健当局, MFDS (South Korea)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 栄養補助食品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: Turkish Health Authorities, FDA (USA), ロシア保健当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, 栄養補助食品
コンプライアンス: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (V06) 栄養素
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
市場: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
規制物質: 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止
Ophtapharm, a Sentiss Company
Ophtapharm, a Sentiss Company
眼科および耳科 - 溶液、懸濁液、乳濁液、軟膏およびゲル - FDA 承認施設。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
市場: FDA (USA), EMA (EU)
これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。
市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
使用: 人間
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
地域: ヨーロッパ
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