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Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ドイツのビンゼンに拠点を置く、複雑な経口固形剤形分野におけるエンドツーエンドのサービスを提供する cGMP 準拠の CDMO。
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (S) 感覚器官, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官, (V06) 栄養素
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
市場: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (生物学的安全性レベル): 1
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1
市場: EMA (EU)
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
エンドツーエンドの製薬 CDMO
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
バイオ医薬品、ウイルスベクター、ワクチンの開発と製造の経験を持つ、信頼できる CDMO パートナーです。
登録後に利用できる場所
化学合成品 manufacturing site
MAI network supplier
CDMO はドイツにあり、研究開発プロジェクトを cGMP に完全準拠した製造プロセスに移行することに特化した API およびファインケミカルを専門としています。
登録後に利用できる場所
これらの機能は主な基準に一致しますが、オプションのフィルターのすべてに一致するとは限りません。
市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
使用: 人間
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
地域: ヨーロッパ
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学
バッチサイズ: 小さい
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
バッチサイズ: 小さい
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米
コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 製造サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
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