API Polpharma per supportare il programma di sviluppo ADC di Celon Pharma con la produzione di linker di carico utile GMP
La produzione di payload-linker di livello GMP segna un passo avanti verso le capacità ADC integrate in Polonia
Polpharma API è stata selezionata da Celon Pharma per fornire servizi di sviluppo e produzione di un composto payload-linker destinato a supportare il programma di sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) di Celon Pharma, secondo quanto riportato in un comunicato stampa di Polpharma API.
Celon Pharma guida lo sviluppo di questa innovativa terapia oncologica, basata sulla propria proprietà intellettuale, mentre Polpharma API mette a disposizione la propria esperienza nella produzione di composti ad alta potenza e una consolidata piattaforma tecnologica conforme alle GMP, progettata per supportare progetti produttivi complessi che richiedono elevati livelli di contenimento.
Produzione di composti payload-linker per lo sviluppo di ADC
Nell’ambito dell’incarico assegnato, Polpharma API procederà allo scale-up e alla produzione, in condizioni GMP, di un composto payload-linker (PL).
Il progetto rappresenta:
Un progetto di produzione di un composto payload-linker per lo sviluppo di ADC
Una tappa significativa nell’ampliamento delle capacità di Polpharma API nel campo dei composti ad alta potenza destinati a modalità oncologiche avanzate
Un passo verso la creazione di partnership e di capacità integrate nel settore degli ADC in Polonia
Impiego di tecnologie all’avanguardia per composti ad alta potenza
Il composto è costituito da un linker coniugato con MMAE, un payload altamente potente, e richiede pertanto infrastrutture specializzate e procedure di manipolazione controllata.
Il progetto dimostra la capacità di Polpharma API di gestire in sicurezza composti ad alta potenza e di supportare progetti complessi e tecnologicamente impegnativi.
Sviluppo di terapie oncologiche innovative
Dopo la coniugazione con uno specifico anticorpo monoclonale, il materiale sarà utilizzato in studi clinici di fase I.
La terapia è in fase di sviluppo per:
Ottenere effetti immunomodulatori e citotossici
Il trattamento dei tumori solidi
Attraverso questa collaborazione, Polpharma API sostiene lo sviluppo della terapia antitumorale mirata di nuova generazione di Celon Pharma e rafforza la propria posizione nei settori CDMO, HPAPI e della produzione correlata agli ADC.