Polpharma API è stata selezionata da Celon Pharma per fornire servizi di sviluppo e produzione di un composto payload-linker destinato a supportare il programma di sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) di Celon Pharma.
Celon Pharma guida lo sviluppo di questa innovativa terapia oncologica, basata sulla propria proprietà intellettuale, mentre Polpharma API mette a disposizione la propria esperienza nella produzione di composti ad alta potenza e una consolidata piattaforma tecnologica conforme alle GMP, progettata per supportare progetti produttivi complessi che richiedono elevati livelli di contenimento.
Produzione di composti payload-linker per lo sviluppo di ADC
Nell’ambito dell’incarico assegnato, Polpharma API procederà allo scale-up e alla produzione, in condizioni GMP, di un composto payload-linker (PL).
Il progetto rappresenta:
Un progetto di produzione di un composto payload-linker per lo sviluppo di ADC
Una tappa significativa nell’ampliamento delle capacità di Polpharma API nel campo dei composti ad alta potenza destinati a modalità oncologiche avanzate
Un passo verso la creazione di partnership e di capacità integrate nel settore degli ADC in Polonia
Impiego di tecnologie all’avanguardia per composti ad alta potenza
Il composto è costituito da un linker coniugato con MMAE, un payload altamente potente, e richiede pertanto infrastrutture specializzate e procedure di manipolazione controllata.
Il progetto dimostra la capacità di Polpharma API di gestire in sicurezza composti ad alta potenza e di supportare progetti complessi e tecnologicamente impegnativi.
Sviluppo di terapie oncologiche innovative
Dopo la coniugazione con uno specifico anticorpo monoclonale, il materiale sarà utilizzato in studi clinici di fase I.
La terapia è in fase di sviluppo per:
Ottenere effetti immunomodulatori e citotossici
Il trattamento dei tumori solidi
Attraverso questa collaborazione, Polpharma API sostiene lo sviluppo della terapia antitumorale mirata di nuova generazione di Celon Pharma e rafforza la propria posizione nei settori CDMO, HPAPI e della produzione correlata agli ADC.
