Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

L'azienda fornisce servizi CDMO e CRO integrati, supportando i partner dallo sviluppo del prodotto alla produzione commerciale e al trasferimento tecnologico.

Produzione a contratto (CDMO)

I servizi di produzione flessibili, scalabili e conformi alle normative includono:

• Produzione di premiscela conforme agli standard IP, BP e farmacopea internazionale.
• Produzione su larga scala di formulazioni in capsule sfuse in impianti di produzione certificati.
• Produzione di forme di dosaggio finite (FDF), disponibili come forme di dosaggio autonome o come prodotti combinati farmaco-dispositivo.

Gli impianti di produzione sono progettati per supportare mercati altamente regolamentati, tra cui Stati Uniti ed Europa.

Sviluppo del prodotto (CRO)

I servizi di sviluppo completi includono:

• Sviluppo di prodotti generici per la FDA statunitense, l'EMA e le richieste di regolamentazione globali.
• Sviluppo di formulazioni nuove e differenziate con tecnologie avanzate di somministrazione di farmaci.
• Supporto normativo basato su una solida esperienza CMC per accelerare le approvazioni e la commercializzazione.

Trasferimento tecnologico

I servizi di trasferimento tecnologico end-to-end garantiscono una transizione graduale dallo sviluppo alla produzione commerciale attraverso:

• Ampliamento e convalida del processo.
• Preparazione della documentazione tecnica per i documenti normativi globali.
• Integrazione nelle reti di produzione commerciale mantenendo qualità e prestazioni costanti del prodotto.

I protocolli di trasferimento tecnologico strutturati aiutano a ridurre al minimo i rischi del progetto, a ridurre le tempistiche di sviluppo e a garantire la conformità agli standard normativi internazionali.