Trasis SA | Trasis SA

Trasis offre servizi CDMO end-to-end, coprendo l'intero percorso di sviluppo e produzione, dalla sintesi chimica di piccole molecole e peptidi alla produzione di soluzioni farmaceutiche sterili pronte all'uso.

Sviluppo iniziale del processo e ampliamento

• API scalabili e sintesi di precursori, dalla ricerca e sviluppo alla produzione commerciale
• Approvvigionamento delle materie prime e valutazione cGMP
• Screening dei polimorfi, profilazione delle impurità e studi di stabilità
• Analisi dei processi e supporto normativo (CMC)

Industrializzazione e convalida

• Standard analitici
• Sviluppo e validazione del metodo analitico
• Separazioni chirali e purificazione dei composti
• Supporto e invio della documentazione IND e DMF
• Supporto per il rilascio del QP dell'UE

Produzione intermedia e API

• Produzione di lotti preclinici e fornitura di sperimentazioni cliniche
• Produzione su scala industriale di API, precursori e intermedi
• Trasferimento tecnologico e aumento di scala per la produzione commerciale
• Stabilimenti produttivi GMP e non GMP

Formulazione e riempimento e finitura sterili

• Lavorazione asettica e formulazioni personalizzate
• Produzione di piccole molecole, peptidi, macrocicli, chelanti e sali inorganici e organici
• Kit freddo
• Kit per bioconiugazione