SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

PANORAMICASkalar Pharma gestisce uno degli impianti di produzione di API più affermati a Porto Rico, originariamente sviluppato da AstraZeneca nel 1992 e successivamente gestito da Eli Lilly. Oggi, la struttura combina decenni di esperienza nella produzione cGMP con capacità moderne nella chimica complessa, nella gestione HPAPI, nello sviluppo di processi, nelle operazioni su scala pilota e nella produzione commerciale.La piattaforma integrata supporta l'intero ciclo di vita dello sviluppo farmaceutico, dallo sviluppo del processo di laboratorio alla produzione di API su scala commerciale.TECNOLOGIE FONDAMENTALI• Chimica eterociclica complessa• Composti fluorurati• API ad alta potenza (HPAPI)• Processi sintetici multi-step• Gestione delle reazioni pericolose• Nitrazioni• Idrogenazioni• Ossidazioni controllate• Chimica criogenica• Chimica a flusso continuo• Ingegneria granulometrica e micronizzazioneCAPACITÀ SPECIALIZZATEProduzione HPAPI (OEB4)I sistemi di contenimento dedicati supportano lo sviluppo e la produzione sicuri di composti altamente potenti necessari per l'oncologia e altre aree terapeutiche specializzate.Materiali da costruzione avanzati• Reattori Hastelloy• Reattori smaltati• Reattori in acciaio inossidabileQueste risorse consentono la gestione sicura di prodotti chimici corrosivi, processi fluorurati, mezzi altamente acidi e condizioni di reazione impegnative.Piattaforma di micronizzazioneI sistemi di micronizzazione a getto di azoto forniscono un controllo preciso delle dimensioni delle particelle per API specializzate e applicazioni farmaceutiche avanzate.Operazioni autorizzate dalla DEALe licenze DEA Schedule II-V supportano la ricerca, l'analisi, l'importazione, la produzione e la manipolazione di sostanze controllate, creando un significativo vantaggio normativo e operativo.