Sito di produzione non GMP su larga scala per intermedi peptidici, sintesi organica, operazioni LPPS e produzione su larga scala.
Informazioni sulla pianta
Lo stabilimento non-GMP di Ascelis Peptides a Hyderabad, in India, fornisce un’infrastruttura di produzione su larga scala che integra la lunga esperienza svizzera di SENN nei peptidi e nelle sostanze chimiche speciali. Il sito rafforza la piattaforma SENN/Ascelis aggiungendo capacità scalabile non GMP per intermedi peptidici, intermedi organici e operazioni correlate alla sintesi peptidica in fase liquida.L’impianto è progettato per supportare uno scale-up efficiente in termini di costi e una produzione di volumi più grandi al di fuori degli ambienti GMP, beneficiando al contempo della conoscenza dei processi sviluppata dai team di ricerca e sviluppo svizzeri e indiani. La sua infrastruttura comprende un'ampia gamma di reattori rivestiti in vetro, in acciaio inossidabile e in polipropilene da 650 L a 10.000 L, capacità di idrogenazione, filtri Nutsche, centrifughe, sistemi di filtrazione a candela e foglia, essiccatori per vassoi sottovuoto e liofilizzatore.Il sito è particolarmente adatto per intermedi peptidici non GMP, intermedi organici, aumento di scala del processo, supporto LPPS su larga scala, isolamento basato su precipitazione e cristallizzazione, produzione in campagna e fornitura di materiali destinati a ulteriore sviluppo, trasferimento tecnologico o elaborazione GMP a valle.Insieme agli stabilimenti svizzeri di Dielsdorf, lo stabilimento di Hyderabad sostiene un modello di produzione geograficamente distribuito che combina il patrimonio scientifico svizzero con un’infrastruttura globale scalabile.