PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Un'organizzazione tedesca per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) a conduzione familiare che fornisce servizi end-to-end per prodotti farmaceutici sterili, dallo sviluppo clinico alla produzione commerciale GMP. La struttura all'avanguardia dell'azienda è tra i primi CDMO europei ad essere ispezionati e approvati secondo i nuovi requisiti GMP dell'UE, Allegato 1.

La sua offerta di servizi integrati comprende lo sviluppo di metodi e processi, servizi analitici interni, riempimento asettico, ispezione visiva con Container Closure Integrity Testing (CCIT), imballaggio secondario con serializzazione, nonché stoccaggio GMP e trasporto conforme al GDP.

L'impianto è progettato per elaborare un'ampia gamma di formati di confezionamento primario pronti all'uso, tra cui siringhe preriempite (fino a 10 ml), fiale (fino a 100 ml) e cartucce (fino a 10 ml), sia in vetro che in materiali polimerici.

Il sito supporta la finitura di riempimento asettico per prodotti biofarmaceutici, biosimilari, piccole molecole e diluenti come acqua per preparazioni iniettabili (WFI), con capacità di produzione per lotti di dimensioni fino a 600 litri.

Per i prodotti di alto valore, la struttura utilizza tecnologie avanzate di riempimento-finitura progettate per ridurre al minimo la perdita di prodotto, supportando campagne di produzione specializzate con lotti di dimensioni fino a 100 litri.