Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Il sito di Shaoxing, fondato nel 2022 in Cina, ha ricevuto l'approvazione NMDA per la produzione commerciale nello stesso anno e ha completato con successo un'ispezione pre-approvazione (PAI) da parte della FDA nel 2025.

Supportato da un team di 3.500 chimici di processo, il sito supporta attività di produzione dalla scala clinica a quella commerciale per piccole molecole (API e intermedi avanzati) nonché peptidi commerciali, utilizzando reattori che vanno da 5 litri a 12.500 litri.

Un punto di forza del sito risiede nelle sue capacità tecnologiche, tra cui:

• Chimica del flusso adattata alla produzione commerciale,
• Chimica ad alta potenza (OEB-5) su scala commerciale,
• Gruppi dedicati alla biocatalisi e alla catalisi chimica.

Il sito ospita anche una divisione di scienze dei materiali in grado di eseguire micronizzazione, fresatura a getto, fresatura a umido ed essiccazione a spruzzo per sostanze farmaceutiche e API.

Gestiamo aree segregate per:

• Produzione non GMP, focalizzata su elementi costitutivi e RSM personalizzati,
• Produzione conforme alle GMP di intermedi avanzati e ingredienti farmaceutici attivi.

Inoltre, la struttura comprende aree di produzione dedicate sia per API umani che veterinari, garantendo conformità e specializzazione in tutte le categorie di prodotti.

Il sito offre una capacità > 1.000.000 di litri.