CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.

Un CDMO leader in Israele con 20 anni di eccezionale track record,
stabilimenti di produzione conformi a cGMP e ISO-13485 di 15.000 mq, a cui si affidano più di 400
clienti e con una vasta esperienza in più di 3000 progetti, tra cui 200 innovativi
prodotti farmaceutici e dispositivi medici. L'azienda fornisce servizi di sviluppo e produzione commerciale
per prodotti farmaceutici e dispositivi medici in un'ampia gamma di
tecnologie e forme di dosaggio, tra cui la sintesi di piccole molecole di sostanze farmaceutiche, la formulazione
sviluppo, l'espansione e la produzione sterile, dallo sviluppo preclinico fino alle sperimentazioni cliniche
e alla fornitura commerciale.
Una vasta gamma di servizi:
• Chimica - Esperienza nella sintesi personalizzata, nello sviluppo e nell'ottimizzazione dei processi per nuovi
candidati farmaci, eccipienti funzionali e composti guida per soddisfare i requisiti del tuo progetto
.
• Separazione preparatoria e Purificazione - Disponibile per molecole sintetizzate e sostanze
correlate.
• Pre-formulazione e formulazione : profonda esperienza nello sviluppo di
formulazioni personalizzate che forniscono le giuste prestazioni terapeutiche, sono stabili, scalabili e possono
essere prodotte in modo coerente, soddisfacendo tutti i requisiti normativi e di qualità. Inoltre, l'azienda ha una profonda esperienza nei sistemi di somministrazione basati su nano-liposomi e
competenza specifica nella somministrazione mirata di farmaci attraverso la barriera emato-encefalica.
• Produzione - conformità cGMP/ISO13485, produzione personalizzata flessibile e affidabile
servizi in liquidi, semisolidi o formulazioni liofilizzate per prodotti
sterili e non sterili.
• Servizi analitici e bioanalitici – Sviluppo e convalida di metodi di test analitici
(chimici e bioanalitici) per supportare tutti i vostri requisiti analitici.
Supporto analitico completamente conforme a cGMP, incluso il controllo di qualità per le materie prime, in
rilascio di prodotti intermedi e prodotti finiti, degrado forzato, pulizia
studi di convalida e stabilità a lungo termine, dalle fasi di sviluppo del prodotto alla
fornitura commerciale.