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Siamo un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) con licenza EMA con sede in Irlanda. La nostra struttura GMP è moderna, dotata di tecnologia all'avanguardia e situata in prossimità dei nostri laboratori di sviluppo prodotto. Possediamo autorizzazioni di produttore/importazione (MIA) sia nell'UE (HPRA) che nel Regno Unito (MHRA).

Le nostre capacità includono:

• Produzione GMP di terapie avanzate, comprese terapie cellulari e genetiche
• Produzione sterile GMP su scala clinica e servizi di riempimento-finitura asettica
• Controllo qualità (QC) e test analitici microbiologici
• Confezionamento su scala clinica, etichettatura, conservazione (inclusa la crioterapia) e distribuzione (compresi i servizi di importazione ed esportazione)
• Supporto per lo sviluppo dei processi prima della produzione GMP

I nostri servizi CMC di supporto includono:

• Servizi di persona qualificata (QP) UE e Regno Unito per garantire la qualità, la conformità e il rilascio corretto dei prodotti nelle sperimentazioni cliniche o sul mercato
• Persona responsabile (RP) UE supporto nell'industria farmaceutica e cosmetica
• Gestione esperta della catena di fornitura per aziende impegnate in progetti sia clinici che commerciali
• Importatore registrato (IoR) ed Esportatore registrato (EoR) nell'UE e nel Regno Unito