Noi di Hikal collaboriamo con aziende farmaceutiche di tutto il mondo per portare le molecole dalla prima generazione di piombo fino al lancio commerciale. Siamo specializzati nella produzione di API di piccole molecole, nuove entità molecolari e intermedi, supportati dai punti di forza nella chimica chirale, nella sintesi personalizzata e nella ricerca a contratto. Il nostro obiettivo è semplice: fornire innovazione, conformità e scalabilità in ogni fase.
Strutture e capacità:
- Kilo Labs: progettato per ampliare gli studi dalla ricerca e sviluppo alla produzione.
- Impianto pilota: struttura flessibile conforme a cGMP che produce lotti per sperimentazioni precliniche e cliniche.
- Impianto di lancio: impianto cGMP su larga scala attrezzato per prodotti chimici avanzati e forniture commerciali.
- Impianto pilota multiuso: sito approvato dalla FDA statunitense che offre validazione e quantità di lancio con operazioni controllate da PLC
- Impianto ad alta potenza: unità specializzata per la gestione della sicurezza di composti altamente potenti su scala di laboratorio.
- Laboratori specializzati: intensificazione dei processi e stato solido Chimica, supportata da Advanced Analytics.
Cosa offriamo:
- API, intermedi avanzati e nuove entità molecolari
- Sviluppo di processi e trasferimento tecnologico
- Sintesi personalizzata, ricerca e produzione a contratto
- Conformità normativa e protezione della proprietà intellettuale
Perché sceglierci:
Forniamo una produzione scalabile a partire da grammi ai toni, operano nel rispetto delle approvazioni normative globali (USFDA, ANVISA, PMDA, EDQM) e sono guidati dall'innovazione e da forti capacità di ricerca e sviluppo. Le nostre partnership di lunga data con aziende farmaceutiche leader riflettono il nostro impegno per la qualità, l'affidabilità e la riservatezza.