Impianto Chimico-Farmaceutico

Un'azienda chimico-farmaceutica spagnola specializzata in alcaloidi derivati dalla vinca, che produce API certificati NCF (GMP) di alta qualità (Vinpocetina, Vincamina e Vinburnina) per l'industria farmaceutica globale. I suoi ingredienti derivano dal Voacanga africano e vengono elaborati utilizzando apparecchiature ad alta tecnologia conformi agli standard ICH, supportati da un sito di produzione certificato GMP e da un laboratorio certificato GMP, con autorizzazione UE come produttore/importatore di farmaci certificato da AEMPS.
In qualità di partner CMO/CDMO, l'azienda fornisce supporto end-to-end combinando produzione, imballaggio, controllo analitico e tracciabilità normativa. Dal 2020, il suo impianto farmaceutico è pienamente operativo per forme di dosaggio finite e nutraceutici, offrendo compressione di compresse (non rivestite), imballaggio primario (blister in alluminio/PVC e alluminio/alluminio, flaconi termosigillati con etichettatura), imballaggio secondario (astucciamento/ri-inscatolamento/etichettatura) e serializzazione collegata a EMVO tramite TraceLink®.
L'azienda offre inoltre un ampio portafoglio di servizi di terze parti: un laboratorio di controllo qualità all'avanguardia (test fisico-chimici, sviluppo/convalida/trasferimento di metodi, uniformità della dose, dissoluzione, sostanze correlate, test dell'acqua e ICH/studi di stabilità in corso), servizi di produzione (farmaceutici e chimici) e un servizio di importazione completo per supportare i progetti dallo sviluppo fino all'offerta sul mercato.