Produzione clinica e commerciale di bioconiugati (ADC) e anticorpi.

L'azienda è una consociata interamente controllata di un'organizzazione leader a livello mondiale per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) con oltre 27 anni di esperienza nel settore delle piccole molecole, dei peptidi e dei prodotti biologici. Siamo un grande CDMO statunitense ispezionato dalla FDA, rinomato per la nostra esperienza nello sviluppo di processi sostenibili dalla fase iniziale e finale fino ai prodotti farmaceutici commerciali.
La struttura all'avanguardia di Jinshan si concentra sulla fornitura di servizi CDMO biologici. Si trova a Shanghai ed è situato a 50 km a sud dell'aeroporto internazionale di Hongqiao. La struttura è stata fondata nel 2019 ed è stata certificata dall'audit QP dell'UE nel 2024. Inoltre, la struttura ha superato oltre 50 audit di clienti, inclusi oltre 5 audit da parte di multinazionali.
Per gli anticorpi, il nostro team di Jinshan adotta un approccio adeguato alla fase per promuovere lo sviluppo di linee cellulari efficienti, scalabili ed economicamente vantaggiose, lo sviluppo di processi a monte e a valle, lo sviluppo analitico e lo sviluppo DP. La produzione GMP di DS e DP può soddisfare le esigenze dei clienti globali con bioreattori da 200 L-2.000 L, linea DP basata su ORABS e liofilizzatore da 5 m².
Per i bioconiugati, l'impianto di Jinshan è la parte essenziale delle nostre soluzioni all-in-one. Il toolbox di coniugazione offre soluzioni personalizzate basate sulla nostra approfondita conoscenza scientifica delle tecnologie di bioconiugazione all'avanguardia. Lavorando a stretto contatto con il sito di collegamento del carico utile a Tianjin, la consolidata officina OEB-5 può soddisfare le richieste DS e DP cliniche e commerciali con reattori di coniugazione da 50 L-500 L, sistema di riempimento basato su isolatore, liofilizzatori da 5 m² e 10 m².