APR Applied Pharma Research s.a. | APR LAB

Abbiamo un duplice modello di business:

• sviluppiamo prodotti per malattie cutanee rare e metaboliche;
• attraverso la nostra Contract Service Unit forniamo servizi di ricerca e sviluppo e controllo qualità ai nostri clienti.

Con oltre 30 anni di esperienza in ricerca e sviluppo, più di 100 prodotti sviluppati e oltre 200 brevetti, siamo in grado di trasformare la visione strategica dei nostri clienti nei progetti e prodotti di loro interesse, fornendo servizi a 360° su misura in breve tempo e al minor costo possibile.

Non gestiamo una struttura produttiva e, per scelta, non siamo vincolati ad un unico approccio CDMO. Collaboriamo invece con un’ampia e qualificata rete di CMO, responsabili della produzione esterna flessibile e personalizzata di varie forme farmaceutiche, e con una selezionata rete di CRO per la gestione degli studi preclinici e clinici. Ciò ci consente di fornire un supporto completo durante l'intero processo di sviluppo del prodotto.

Sviluppiamo forme di dosaggio solide, semisolide e liquide, sia convenzionali che non convenzionali, in varie categorie sanitarie: farmaci (piccole molecole e peptidi), dispositivi medici, FSMP, nutraceutici, alimenti medici e cosmetici.

I nostri laboratori galenici e analitici di 800 metri quadrati ci consentono di eseguire test di formulazione interni, sviluppo tecnico e messa a punto di nuovi metodi analitici. Siamo in grado di produrre e confezionare lotti su piccola scala, non GMP, per prototipi e studi preclinici. Gestiamo anche programmi di convalida analitica, trasferimento, test e stabilità ICH GMP.

In sintesi, la nostra Contract Service Unit gestisce tutti gli aspetti dello sviluppo del prodotto fornendo servizi completi dalla progettazione al trasferimento tecnologico e analitico, generando nuovi diritti di proprietà intellettuale o rivitalizzando vecchi brevetti, offrendo produzione in batch su scala di laboratorio per studi preclinici e sfruttando una rete qualificata di CMO per passare rapidamente dai programmi clinici e pilota alla produzione commerciale. I nostri laboratori all'avanguardia gestiscono un'ampia gamma di servizi analitici tra cui sviluppo, convalida e trasferimento di metodi, test di ricerca e sviluppo e controllo di qualità e programmi di stabilità ICH/GMP.