Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

I NOSTRI ACCREDIAMENTI NAVI MUMBAI LAB:Approvato dalla US-FDA, ispezionato 10 volte fino ad oggi (l'ultimo audit è stato ricevuto nel novembre 2025-EIR)Health Canada (l'ultimo audit è stato effettuato nel marzo 2024)Gulf Health Council (GCC) (l'ultimo audit è stato effettuato nell'agosto 2022)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (audit QP dall'Europa) 2023Foods & Drug Administration, India (programma regolare)ISO 9001 (programma regolare) LE NOSTRE CAPACITÀ: Abbiamo dedicato manodopera e strumenti come Vertical Wise (E & L, Nitrosamine e In Vitro). Si prega di trovare l'elenco delle molecole in allegatoLavoreremo sul modello FTE nel caso in cui l'azienda lo proponga. SERVIZI ANALITICI: Extractable & Leachable Study: oltre 350 studi completati, per tutti i tipi di prodotti comprese le molecole peptidiche (Glass Delamination Third Party).Sviluppo e validazione del metodo: oltre 2500 validazioni completate per varie forme di dosaggio con tecniche adeguate.Valutazione della nitrosamina: più di 400 studi hanno completato uno dei laboratori più apprezzati per la valutazione della nitrosamina e della genotossicità.Valutazione della cromatografia ionica: pioniere in India, studia tutti i prodotti critici tra cui gentamicina, neomicina, beta ciclodestrina ecc.Supporto LC-HRMS: identificazione e caratterizzazione di picchi sconosciuti con struttura, nome IUPAC e valutazione Tox.Analisi elementare: analisi del livello di tracce di quasi tutte le forme di dosaggio.Analisi farmacopea: analisi di tutti i metodi farmacopea ai fini del rilascio dei lotti.Supporto analitico per la progettazione del prodotto.Studi sulla distribuzione delle dimensioni delle particelle (New Malvern 3000 Mastersizer)Valutazione tossicologica mediante il software di previsione Case-Ultra.ICP-MS, ICP-OES.Analisi XRD (ALS Bangalore).Caratterizzazione biologica e peptidica (ALS Hyderabad). SERVIZI IN VITRO-BIO: Test di rilascio in vitro (IVRT) per formulazioni topiche utilizzando membrane sintetiche (3 progetti completati)Test di permeazione in vitro (IVPT) per formulazioni topiche utilizzando pelle di cadavere umano. (1 progetti in corso)Alcuni esempi di studi IVRT-IVPT (gel, lozioni, unguento e crema): Adapalene, Aciclovir, Clindamicina fosfato, Calcipotriene, Dapsone, Diclofenac sodico, Ivermectina, Mupirocina, Penciclovir, Sulfadiazina d'argento, Sirolimus, Tacrolimus, TazaroteneStudio sull'equilibrio in vitro e sul legame cinetico: avviato dal 2008, oltre 40 studi completati, completati e la maggior parte approvati. (Completati 45 progetti)Pochi esempi di studi di legame: colestiramina HCl, colesevelam HCl, colestipolo. Sospensione e compressa di sucralfato, sevelamer carbonato, sevelamer HCl, ossiidrossido sucroferrico, citrato ferrico, carbonato di lantanioTubo di alimentazione in vitro: i test richiedono la somministrazione di un prodotto farmaceutico tramite studi con tubo di alimentazione. (Completato 6 progetti)Alcuni esempi di studi sul tubo di alimentazione: dexlansoprazolo, lansoprazolo, apixaban, rivaroxaban, gefitinib, ticagrelor, micofenolato mofetile, baclofen, acido carglumico, baricitinib, esomeprazolo magnesio, pantoprazolo sodico, omeprazolo magnesio.Stiamo aspettando preziose richieste da parte tua.