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Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Sito di produzione di ricerca e sviluppo e GMP, Bowburn, Durham, Regno Unito
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Centro di ricerca e sviluppo
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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CDMO europeo specializzato in steroidi, ormoni e HPAPI.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per la dose solida orale (OSD) e i liquidi.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
La società CDMO progetta, sviluppa e produce nuove entità chimiche per il trattamento delle malattie umane.
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COSMETICI manufacturing site
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Impianto di produzione conforme ai più recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.
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BIOLOGIA manufacturing site
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Sviluppo del processo, dal gene alla linea cellulare, alle GMP allo sviluppo della formulazione, sviluppo analitico e finitura di riempimento.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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CDMO, attore chiave francese nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche e biologiche.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Supportiamo lo sviluppo di farmaci con servizi di produzione in piccoli lotti in tutte le fasi del processo di sviluppo del farmaco.
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