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Germania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Irlanda
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Una struttura API e produzione intermedia approvata dalla USFDA.
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Soluzioni per programmi di distribuzione non virale
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
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Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.
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Impianto Chimico-Farmaceutico
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Impianto per inalazione di polvere secca.
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Creative Biostructure è stata fondata con una forte attenzione alla biologia strutturale e alla ricerca sulle proteine di membrana.
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Ricerca e sviluppo e servizi analitici, trasferimento tecnologico e introduzione di nuovi prodotti e produzione di forme di dosaggio orale solide e liquide.
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Boronia, VIC, Australia
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Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).
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Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.
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