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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

REGIONE: Europa, APAC, LATAM, America del Nord, MENA

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico

Sidefarma
Portogallo

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.

MERCATI: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

Adragos Pharma |  Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.

MERCATI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Seda Pharma Development Services
Regno Unito

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services è specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

USO: Umano

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spagna

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V01) Allergeni, (S) Organi di senso

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per la dose solida orale (OSD) e i liquidi.

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

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CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.

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Supportiamo lo sviluppo di farmaci con servizi di produzione in piccoli lotti in tutte le fasi del processo di sviluppo del farmaco.

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