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Ungheria
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
Lo stabilimento è certificato EU GMP e produce medicinali veterinari per 18 Stati membri dell'UE e altri 7 paesi europei al di fuori dell'UE.
Batch Size: Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), ISO
Region: Europe
Use: Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging
Markets: EMA (EU)
Germania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Germania
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e Liquidi.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals
Germania
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro di Competenza Confezionamento in blister Confezionamento conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Italia
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e liquidi non sterili.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
Region: Europe
BSL (Biological Safety Level): 3, 4
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).
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Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Una struttura GMP completamente attrezzata per ricerca e sviluppo e sviluppo farmaceutico. Comprende laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici
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Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Questo sito è specializzato nella produzione di forme liquide e solide per i mercati farmaceutico e nutraceutico.
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Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO è specializzata nella produzione e nello sviluppo di cosmetici, prodotti sanitari, repellenti per insetti, trattamenti antipidocchi/pidocchi e dispositivi
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