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CHIMICO-SINTETICO manufacturing site

MAI network supplier

Soluzioni per programmi di distribuzione non virale

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

CDMO farmaceutico end-to-end

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COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

BAG Health Care
Germania

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fornitore di prodotti alimentari e bevande parenterali per fiale in lotti di piccole e medie dimensioni.

MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portogallo

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Impianto su scala commerciale

MERCATI: EMA (EU)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
Spagna

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

Struttura per sperimentazioni cliniche

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
Spagna

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

Impianto su scala commerciale monouso

MERCATI: EMA (EU)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

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