Inde APAC
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS SERVICES OLIGONUCLÉOTIDES INGÉNIERIE DES PARTICULES in APAC
Site de fabrication d’API et d’intermédiaires approuvé par la FDA américaine.
A propos de l´usine
Fabricant de premier plan et fournisseur fiable de principes actifs pharmaceutiques (API) et d’intermédiaires, basé à Hyderabad et Visakhapatnam.
Site de fabrication audité par la FDA américaine, avec une capacité de 160 KL.
Nous comprenons l’importance stratégique d’un approvisionnement en matières premières sûr, de haute qualité et compétitif en termes de coûts pour la réussite de vos produits. Nous sommes spécialisés dans la fourniture d’un large portefeuille d’API, notamment dans les domaines cardiovasculaire, antidiabétique et bien d’autres encore.
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- 9001
- 14001
- 22000 (Alimentation)
Activité
- FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, INGÉNIERIE DES PARTICULES, Granules / Pellets, Poudres, ASO (Oligonucléotides antisens), siRNA, miRNA, PMO fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V01) Allergènes
- Marchés: DIGEMID (Pérou), COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), ISP (Chili), FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), CDSCO (Inde), NMPA (Chine), EDE (UAE), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes, SFDA (Arabie Saoudite)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de fabrication, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Location d'une chambre propre
