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Les capsules molles offrent une meilleure observance des patients, une biodisponibilité accrue et une protection des principes actifs sensibles, ce qui en fait une forme de dosage privilégiée pour une large gamme de produits pharmaceutiques, nutraceutiques et spécialisés. Pour garantir une qualité constante et une évolutivité, de nombreuses entreprises se tournent vers des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des capsules molles pour un service complet de développement et de fabrication.
Grâce à des solutions de fabrication sous contrat de capsules molles de bout en bout, ces CDMO s´occupent de tout, de la formulation à l´encapsulation, en garantissant la rapidité, la conformité et la performance de chaque lot.
Lorsque vous faites votre choix parmi les sociétés de CDMO spécialisées dans les capsules molles, tenez compte des critères suivants :
Expertise en matière d´encapsulation avec des produits de remplissage huileux, semi-solides, en suspension ou en pâte.
Technologie de l´enveloppe: Gélatine, végétarien (à base de HPMC ou de carraghénane) et options entérosolubles.
Manipulation de composés très puissants et sensibles à l´humidité
Expérience des technologies d´amélioration de la biodisponibilité telles que les systèmes d´administration de médicaments auto-émulsifiants (SEDDS)
Flexibilité de la taille des lots pour une production clinique ou commerciale à grande échelle
Conformité aux réglementations internationales (FDA, EMA, TGA, etc.)
Un partenaire CDMO solide garantit la performance constante de votre softgel - de l´intérieur vers l´extérieur.
Les fournisseurs spécialisés dans la fabrication à façon de capsules molles proposent généralement les services suivants
Développement de formulations pour des remplissages à base de lipides, de suspensions ou de matrices complexes
L´encapsulation de capsules molles dans différentes tailles, formes et types d´enveloppes
Personnalisation de la couleur et de l´impression pour la différenciation de la marque
Des options de gélules végétariennes et sans gélatine
Capsules molles à libération modifiée utilisant des technologies enrobées ou stratifiées
Tests de stabilité et contrôle de l´humidité pour les IPA sensibles
Emballage primaire et secondaire avec sérialisation
Soutien réglementaire, y compris la documentation sur les CMC et le transfert de technologie
Ces services sont idéaux pour l´administration orale d´IPA nécessitant une solubilisation ou des systèmes d´administration protecteurs.
Le choix de sociétés CDMO spécialisées dans les capsules molles présente de nombreux avantages :
Amélioration de l´absorption des médicaments pour les molécules peu solubles
Amélioration de l´observance du traitement par lepatient grâce à des formats faciles à avaler et au goût masqué
Formulation personnalisée pour les actifs uniques ou difficiles
Développement et fabrication intégrés sous un même toit
Capacité évolutive pour le lancement sur le marché mondial et l´approvisionnement commercial continu
Les capsules molles sont une forme de dosage unique - et le fait de travailler avec la bonne CDMO vous permet d´en exploiter tout le potentiel.
Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus reconnues dans le domaine des capsules molles:
Aenova : Centre de compétence et guichet unique pour les capsules de gélatine molle et les VegaGels® [Voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : développeur et fabricant de médicaments à usage humain, y compris de capsules molles [voir le profil de l´OCM].
I+Med : Développeur et fabricant de nouveaux médicaments avec des technologies de libération contrôlée, y compris par voie nasale [voir le profil de l´OCM].
Skyepharma: Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de l´administration de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public [Voir le profil du CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous aidons les entreprises pharmaceutiques et nutraceutiques à entrer en contact avec les principales sociétés CDMO de capsules de softgel qui offrent une expertise éprouvée en matière de fabrication en sous-traitance de capsules de softgel. Que vous développiez une nouvelle formulation ou que vous mettiez à niveau un produit existant, nous vous mettrons en relation avec le bon partenaire en fonction de votre dosage, de votre volume et de vos besoins en matière de réglementation.
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