L'API Polpharma pour soutenir le programme de développement d'ADC de Celon Pharma avec la fabrication de liens de charge utile GMP
La fabrication de liaisons de charge utile de qualité GMP marque une étape vers des capacités ADC intégrées en Pologne
Polpharma API a été sélectionnée par Celon Pharma pour fournir des services de développement et de fabrication d’un composé charge utile–linker destiné à soutenir le programme de développement de conjugués anticorps-médicaments (ADC) de Celon Pharma, selon un communiqué de presse de Polpharma API.
Celon Pharma dirige le développement de cette thérapie oncologique innovante, fondée sur sa propre propriété intellectuelle, tandis que Polpharma API apporte son expertise dans la fabrication de composés hautement puissants ainsi que sa plateforme technologique GMP bien établie, conçue pour soutenir des projets de fabrication complexes nécessitant des niveaux élevés de confinement.
Fabrication de composés charge utile–linker pour le développement d’ADC
Dans le cadre du projet attribué, Polpharma API assurera la montée en échelle et la fabrication, dans des conditions GMP, d’un composé charge utile–linker (PL).
Ce projet représente :
Un projet de fabrication d’un composé charge utile–linker destiné au développement d’ADC
Une étape importante dans l’élargissement des capacités de Polpharma API en matière de composés hautement puissants pour des modalités oncologiques avancées
Un pas vers la création de partenariats et de capacités intégrées dans le domaine des ADC en Pologne
Mise en œuvre de technologies de pointe pour les composés hautement puissants
Le composé est constitué d’un linker conjugué à la MMAE, une charge utile hautement puissante, ce qui nécessite des infrastructures spécialisées et des procédures de manipulation contrôlées.
Ce projet démontre la capacité de Polpharma API à manipuler en toute sécurité des composés hautement puissants et à soutenir des projets complexes et technologiquement exigeants.
Faire progresser les thérapies oncologiques innovantes
Après conjugaison avec un anticorps monoclonal spécifique, le matériau sera utilisé dans des essais cliniques de phase I.
La thérapie est développée pour :
Produire des effets immunomodulateurs et cytotoxiques
Traiter les tumeurs solides
Grâce à cette collaboration, Polpharma API soutient le développement de la thérapie anticancéreuse ciblée de nouvelle génération de Celon Pharma et renforce sa position dans les domaines de la CDMO, des HPAPI et de la fabrication liée aux ADC.