Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

La société fournit des services CDMO et CRO intégrés, aidant les partenaires du développement de produits à la fabrication commerciale et au transfert de technologie.

Fabrication sous contrat (CDMO)

Les services de fabrication flexibles, évolutifs et conformes aux réglementations comprennent :

• Fabrication de prémélanges conforme aux normes IP, BP et pharmacopées internationales.
• Production à grande échelle de formulations de capsules en vrac dans des installations de fabrication certifiées.
• Fabrication de formes posologiques finies (FDF), disponibles sous forme de formes posologiques autonomes ou sous forme de produits associant médicament et dispositif.

Les installations de fabrication sont conçues pour prendre en charge les marchés hautement réglementés, notamment ceux des États-Unis et de l'Europe.

Développement de produits (CRO)

Les services de développement complets incluent :

• Développement de produits génériques pour les soumissions à la FDA américaine, à l'EMA et aux réglementations mondiales.
• Développement de formulations nouvelles et différenciées avec des technologies avancées d'administration de médicaments.
• Support réglementaire basé sur une solide expertise CMC pour accélérer les approbations et la commercialisation.

Transfert de technologie

Les services de transfert de technologie de bout en bout garantissent une transition en douceur du développement à la fabrication commerciale grâce :

• Mise à niveau et validation du processus.
• Préparation de la documentation technique pour les dépôts réglementaires mondiaux.
• Intégration dans les réseaux de fabrication commerciale tout en maintenant une qualité et des performances constantes des produits.

Les protocoles structurés de transfert de technologie aident à minimiser les risques du projet, à réduire les délais de développement et à garantir la conformité aux normes réglementaires internationales.