Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

Ce CDMO situé en Amérique du Nord fait partie du groupe pharmaceutique mondial et fonctionne comme une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les produits médicamenteux liquides stériles. L'installation se concentre sur le développement et la fabrication commerciale de formulations pharmaceutiques en doses unitaires pour des applications ophtalmiques, nasales et par inhalation.

Le site utilise la technologie avancée Blow-Fill-Seal (BFS), un processus de fabrication aseptique qui forme, remplit et scelle les conteneurs en plastique en une seule opération continue. Cette technologie permet la production sûre et efficace de solutions stériles sans conservateurs et garantit un haut niveau de qualité des produits et d’assurance de la stérilité. L'installation produit des solutions stériles principalement pour les domaines thérapeutiques respiratoires et ophtalmiques et prend en charge à la fois le développement et l'approvisionnement commercial à grande échelle.

L'usine fournit une large gamme de services, notamment le développement de formulations, le développement de processus, la mise à l'échelle, le transfert de technologie, les tests analytiques et de contrôle qualité, les études de stabilité et la fabrication commerciale de produits pharmaceutiques finis. Ses opérations sont conformes aux normes réglementaires pharmaceutiques internationales, y compris les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles de la FDA, et le site fournit des produits pharmaceutiques à plusieurs marchés mondiaux.

Grâce à son expertise dans la fabrication stérile et l'emballage de doses unitaires, l'établissement joue un rôle important au sein du réseau du groupe en soutenant les sociétés pharmaceutiques dans le développement, la production et la fourniture de produits pharmaceutiques liquides sûrs et efficaces.