Trasis SA | Trasis SA

Trasis propose des services CDMO de bout en bout, couvrant le parcours complet de développement et de fabrication, depuis la synthèse chimique de petites molécules et de peptides jusqu'à la production de solutions médicamenteuses stériles prêtes à l'emploi.

Développement précoce et mise à l'échelle des processus

• API évolutive et synthèse de précurseurs, de la R&D à la production commerciale
• Approvisionnement en matières premières et évaluation cGMP
• Criblage de polymorphes, profilage d'impuretés et études de stabilité
• Support pour l'analyse des processus et la réglementation (CMC)

Industrialisation et validation

• Normes analytiques
• Développement et validation de méthodes analytiques
• Séparations chirales et purification des composés
• Support et soumission de la documentation IND et DMF
• Support pour la version EU QP

Fabrication intermédiaire et API

• Production de lots précliniques et fourniture d'essais cliniques
• Fabrication à l'échelle industrielle d'API, de précurseurs et de produits intermédiaires
• Transfert et mise à l'échelle de technologies pour la production commerciale
• Installations de fabrication BPF et non BPF

Formulation, remplissage et finition stériles

• Traitement aseptique et formulations personnalisées
• Fabrication de petites molécules, de peptides, de macrocycles, de chélateurs et de sels inorganiques et organiques
• Kits froids
• Kits pour bioconjugaison