Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• Installation de fabrication stérile BSL-2 de 6 300 pieds carrés

• Deux salles blanches conformes à l'Annexe I BSL-2

• Suite de confinement dédiée

• Volume en vrac jusqu'à 50 L

• Lyophilisation (x2) avec superposition de gaz

• Jusqu'à 3 000 flacons par lot

• Quarantaine et température contrôlées stockage des produits pharmaceutiques, gestion des matériaux BPF

• Environnement de remplissage de catégorie A

• Technologie de barrière d'accès restreint (RAB)

• Deux salles blanches chacune avec lyophilisateur

• Salles blanches dédiées au confinement et à la manipulation conventionnelle de médicaments

• Remplissage semi-automatique par pompe péristaltique

• Surveillance par caméra en salle blanche

• Salles blanches à température contrôlée

• Salles d'inspection et d'étiquetage adjacentes

Lyophilisation

• Modèle Tofflon Lyo 5 avec un espace de stockage total de 5,4 m2

• Qualifié aseptiquement pour les flacons de 2,3, 5, 10, 20 et 50 ml

• Vrac lyophilisation dans des plateaux Lyoguard

• Développement/optimisation du cycle de lyophilisation à l'échelle GMP

• Taille maximale du lot actuellement jusqu'à 3 000 flacons

• SafeBridge Catégorie 3 et confinement des solvants