PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Une organisation familiale allemande de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fournissant des services de bout en bout pour les produits pharmaceutiques stériles, du développement clinique à la fabrication commerciale BPF. L'installation ultramoderne de l'entreprise fait partie des premiers CDMO européens à être inspectés et approuvés conformément aux nouvelles exigences de l'Annexe 1 des BPF de l'UE.

Son offre de services intégrée comprend le développement de méthodes et de processus, les services analytiques internes, le remplissage-finition aseptique, l'inspection visuelle avec test d'intégrité de fermeture des conteneurs (CCIT), l'emballage secondaire avec sérialisation, ainsi que le stockage GMP et le transport conforme aux BPD.

L'installation est conçue pour traiter une large gamme de formats d'emballages primaires prêts à l'emploi, notamment des seringues préremplies (jusqu'à 10 ml), des flacons (jusqu'à 100 ml) et des cartouches (jusqu'à 10 ml), en verre et en matériaux polymères.

Le site prend en charge le remplissage-finition aseptique pour les produits biopharmaceutiques, les biosimilaires, les petites molécules et les diluants tels que l'eau pour injection (WFI), avec des capacités de fabrication pour des lots allant jusqu'à 600 L.

Pour les produits de grande valeur, l'usine utilise des technologies avancées de remplissage-finition conçues pour minimiser les pertes de produits, en prenant en charge des campagnes de fabrication spécialisées avec des lots allant jusqu'à 100 L.